造粒工藝包括用提高顆粒粘著性能的試劑處理干燥粉末，形成粉末顆粒的穩(wěn)定聚集體。本領(lǐng)域已知的造粒方法包括濕法造粒、干法造粒和流化床。其中，濕法造粒是使用的方法。在濕法造粒中，在適當(dāng)?shù)幕旌掀髦谢旌细稍锏姆勰┙M分，接下來加入粘合劑和進(jìn)一步混合以獲得所需的稠度。干燥后，顆?；慕M合物一般具有自由流動(dòng)性和沙狀的質(zhì)地。造粒提供了壓實(shí)成具有令人滿意的硬度和脆性的片劑所需的粘著性能和密實(shí)度。

其包括在能夠產(chǎn)生高剪切力的混合器中混合粉末化組合物和在對(duì)流式烘箱中干燥該組合物的步驟。根據(jù)本發(fā)明該方面方法的優(yōu)選實(shí)施方案包括的步驟有(1)在能夠產(chǎn)生高剪切力的混合器中混合粉末化的碳酸鈣、麥芽糊精和任選添加的賦形劑；(2)向組合物中加水并混合；(3)向組合物中加油并混合；和(4)在對(duì)流式烘箱中干燥得到的組合物。

一、沸騰制粒機(jī)原理

粉狀物料投入料斗密閉容器內(nèi)，由于熱氣流的作用，使粉末懸浮呈流化狀循環(huán)流動(dòng)，達(dá)到均勻混合，同時(shí)噴入霧狀粘結(jié)劑潤(rùn)濕容器內(nèi)的粉末，使粉末凝成疏松的小顆粒，成粒的同時(shí)，由于熱氣流對(duì)其作高效干燥，水份不斷蒸發(fā)，粉末不斷凝固，引過程重復(fù)進(jìn)行，形成理想的，均勻的多微孔球狀顆粒，在容器中一次完成混合，造粒，干燥三個(gè)工序。

二、沸騰制粒機(jī)特點(diǎn)

通過粉體造粒，改善流動(dòng)性、減少粉塵飛揚(yáng)。通過粉體造粒改善其溶解性能。混合—制?！稍镌谝粰C(jī)內(nèi)完成。采用抗靜電濾布，設(shè)備操作安全。設(shè)置壓力泄放孔，一旦發(fā)生爆炸，人員不受傷害。設(shè)備裝卸料輕便快速、沖洗方便，符合“GMP"規(guī)范。自動(dòng)化程度高，備有程序控制，模擬屏顯示等技術(shù)供用戶選擇。

三、沸騰制粒機(jī)示意圖

四、濕法制粒機(jī)原理

高速混合制粒機(jī)由機(jī)身作為支撐，鍋為盛料器，攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)與切割飛刀傳動(dòng)為動(dòng)力，用攪拌槳攪拌物料，使物料在短時(shí)間內(nèi)翻滾混合均勻，再由切割飛刀制成顆粒，最后從出料口排除，改變攪拌和切割飛刀的轉(zhuǎn)速，從而可獲得不同大小的顆粒的設(shè)備。

五、濕法制粒機(jī)特點(diǎn)

1、本機(jī)采用臥式圓筒構(gòu)造，結(jié)構(gòu)合理。

2、充氣密封驅(qū)動(dòng)軸，清洗時(shí)可切換成水。

3、流態(tài)化造粒，成粒近似球形，流動(dòng)性好。

4、較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑，干燥時(shí)間縮短。

5、每批次干混2分鐘，造粒1-4分鐘，工效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍。

6、在同一封閉容器內(nèi)完成，干混-濕混-制粒，工藝縮減，符合GMP規(guī)范。

整個(gè)操作具有嚴(yán)格的安全保護(hù)措施。