造粒工藝包括用提高顆粒粘著性能的試劑處理干燥粉末，形成粉末顆粒的穩(wěn)定聚集體。本領(lǐng)域已知的造粒方法包括濕法造粒、干法造粒和流化床。其中，濕法造粒是使用的方法。在濕法造粒中，在適當(dāng)?shù)幕旌掀髦谢旌细稍锏姆勰┙M分，接下來加入粘合劑和進(jìn)一步混合以獲得所需的稠度。干燥后，顆?；慕M合物一般具有自由流動(dòng)性和沙狀的質(zhì)地。造粒提供了壓實(shí)成具有令人滿意的硬度和脆性的片劑所需的粘著性能和密實(shí)度。

其包括在能夠產(chǎn)生高剪切力的混合器中混合粉末化組合物和在對流式烘箱中干燥該組合物的步驟。根據(jù)本發(fā)明該方面方法的優(yōu)選實(shí)施方案包括的步驟有(1)在能夠產(chǎn)生高剪切力的混合器中混合粉末化的碳酸鈣、麥芽糊精和任選添加的賦形劑；(2)向組合物中加水并混合；(3)向組合物中加油并混合；和(4)在對流式烘箱中干燥得到的組合物。

一、沸騰制粒機(jī)原理

粉狀物料投入料斗密閉容器內(nèi)，由于熱氣流的作用，使粉末懸浮呈流化狀循環(huán)流動(dòng)，達(dá)到均勻混合，同時(shí)噴入霧狀粘結(jié)劑潤濕容器內(nèi)的粉末，使粉末凝成疏松的小顆粒，成粒的同時(shí)，由于熱氣流對其作高效干燥，水份不斷蒸發(fā)，粉末不斷凝固，引過程重復(fù)進(jìn)行，形成理想的，均勻的多微孔球狀顆粒，在容器中一次完成混合，造粒，干燥三個(gè)工序。

二、沸騰制粒機(jī)特點(diǎn)

通過粉體造粒，改善流動(dòng)性、減少粉塵飛揚(yáng)。通過粉體造粒改善其溶解性能。混合—制?！稍镌谝粰C(jī)內(nèi)完成。采用抗靜電濾布，設(shè)備操作安全。設(shè)置壓力泄放孔，一旦發(fā)生爆炸，人員不受傷害。設(shè)備裝卸料輕便快速、沖洗方便，符合“GMP"規(guī)范。自動(dòng)化程度高，備有程序控制，模擬屏顯示等技術(shù)供用戶選擇。

三、沸騰制粒機(jī)示意圖

四、濕法制粒機(jī)原理

高速混合制粒機(jī)由機(jī)身作為支撐，鍋為盛料器，攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)與切割飛刀傳動(dòng)為動(dòng)力，用攪拌槳攪拌物料，使物料在短時(shí)間內(nèi)翻滾混合均勻，再由切割飛刀制成顆粒，最后從出料口排除，改變攪拌和切割飛刀的轉(zhuǎn)速，從而可獲得不同大小的顆粒的設(shè)備。

五、濕法制粒機(jī)特點(diǎn)

1、本機(jī)采用臥式圓筒構(gòu)造，結(jié)構(gòu)合理。

2、充氣密封驅(qū)動(dòng)軸，清洗時(shí)可切換成水。

3、流態(tài)化造粒，成粒近似球形，流動(dòng)性好。

4、較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑，干燥時(shí)間縮短。

5、每批次干混2分鐘，造粒1-4分鐘，工效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍。

6、在同一封閉容器內(nèi)完成，干混-濕混-制粒，工藝縮減，符合GMP規(guī)范。

整個(gè)操作具有嚴(yán)格的安全保護(hù)措施。